Регулаторът на лекарствата в Европейския съюз разреши на страните членки да използват новото COVID-19 хапче на американската фармацевтична компания Pfizer преди официалното му одобрение като спешна мярка за ограничаване на нова вълна на болестта, предаде „Франс прес“.
Американският фармацевтичен гигант обяви тази седмица, че хапчето – нов вид терапевтично средство, което трябва да издържи на новия вариант „Омикрон“ – намалявало хоспитализациите и смъртните случаи при хора в риск с почти 90 процента.
„Лекарството, което все още не е разрешено в ЕС, може да се използва за лечение на възрастни с COVID-19, които не се нуждаят от допълнителен кислород и които са изложени на повишен риск от прогресиране до тежко заболяване“, посочи Европейската агенция по лекарствата (EMA) в изявление.
„EMA издаде този съвет, за да подкрепи националните органи, които могат да вземат решение за евентуална преждевременна употреба на лекарството… например в условия за спешна употреба, в светлината на нарастващия темп на заразяване и смъртни случаи заради COVID-19 в целия ЕС“, допълниха от агенцията.
Терапевтичното средство, наречено Paxlovid, е комбинация от нова молекула, PF-07321332, и HIV антивирусен ритонавир, които се приемат като отделни таблетки.
„Paxlovid трябва да се прилага възможно най-скоро след диагностициране на COVID-19 и в рамките на пет дни от началото на симптомите“, каза EMA, като добави, че хапчетата трябва да се приемат още пет дни.
Най-честите нежелани реакции са нарушение на усещането за вкус, диария и повръщане. Лекарството не трябва да се използва от бременни жени и кърменето трябва да бъде прекъснато, докато се приема.
Базираната в Амстердам надзорна служба заяви, че в същото време стартира „продължителен преглед“ на хапчето Pfizer, което може да доведе до евентуалното му одобрение след няколко месеца.
EMA вече издаде подобно одобрение за спешна употреба за хапче от конкурента на Pfizer Merck.
Източник:news.bg
